“Recaída” em Testes de Antidepressivos Provavelmente Causada por Retirada Repentina

Um novo estudo investiga como os efeitos da retirada de antidepressivos muitas vezes se confundem com a recaída da depressão em ensaios clínicos.

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As diretrizes da APA e do NICE sugerem que os pacientes continuem usando antidepressivos, mesmo depois de não atenderem mais aos critérios para depressão, a fim de prevenir recaídas (o retorno dos sintomas anteriores de depressão). Mas as evidências para essa abordagem são confundidas pelos sintomas de abstinência.

A pesquisa existente sobre recaída consiste em interromper repentinamente a droga ativa e ver o que acontece. Mas, de acordo com os pesquisadores , a recaída que ocorre logo após uma “interrupção do tratamento” dos antidepressivos é provavelmente um efeito de abstinência. Os pesquisadores também identificaram esse problema em ensaios de antipsicóticos .

Os pesquisadores Michael P. Hengartner e Martin Plöderl queriam investigar isso mais a fundo, então eles examinaram todos os testes de prevenção de recaída de antidepressivos submetidos ao FDA entre 1987 e 2012. Esses estudos começam estabilizando os pacientes com um antidepressivo. Então, um grupo é abruptamente mudado para um placebo, enquanto o outro grupo continua com a droga ativa. Se menos pessoas no grupo dos antidepressivos recaírem, os pesquisadores concluem que a droga está prevenindo a recaída.

Mas, de acordo com os pesquisadores, isso ignora os efeitos da abstinência, que muitas vezes podem se parecer com sintomas depressivos. Então, Hengartner e Plöderl observaram quando as pessoas no grupo do placebo começaram a ter uma recaída.

Pesquisas anteriores concluíram que o risco de recaída é relativamente linear – aumentando com o tempo. Então, eles escrevem, “se o tratamento antidepressivo continuado realmente tem efeitos profiláticos, então, em pacientes randomizados para antidepressivos, o aumento do risco linear ao longo do tempo deve ser menor do que em pacientes randomizados para placebo”.

Mas, em vez disso, eles descobriram que houve um pico precoce de recaídas no grupo do placebo – que então se equilibrou. Por fim, os antidepressivos não foram melhores do que o placebo na redução da recaída.

Eles escrevem, “A separação do antidepressivo placebo foi desproporcionalmente grande entre as semanas 3 e 6 da fase de manutenção randomizada. Os benefícios de antidepressivos contínuos em relação à descontinuação abrupta / rápida diminuíram drasticamente após a semana 6.”

Este pico incomum em eventos de recaída ocorreu no início do processo de descontinuação da droga – exatamente quando os efeitos da retirada seriam esperados. Na sexta semana, esse pico desapareceu e, nas 24 semanas, o antidepressivo não era melhor do que um placebo na prevenção de recaídas.

“Essas descobertas indicam que os benefícios de continuar o tratamento antidepressivo em relação à descontinuação abrupta / rápida diminuem drasticamente após algumas semanas”, escrevem Hengartner e Plöderl.

“Dado que as reações de abstinência graves freqüentemente atendem aos critérios comuns de recaída da depressão”, acrescentam, “a explicação plausível para a separação placebo-antidepressiva desproporcionalmente grande durante as primeiras semanas da fase de manutenção são, portanto, reações de abstinência que eventualmente cumprem os critérios de recaída em pacientes randomizados para placebo. Os sintomas de abstinência podem se desenvolver agudamente alguns dias após a descontinuação, mas, digno de nota, a progressão lenta dos sintomas e o início tardio também são possíveis. Portanto, não é incomum que as síndromes de abstinência cumpram os critérios de recaída apenas depois de algumas semanas, especialmente quando uma redução gradual do medicamento foi aplicada e após a descontinuação dos antidepressivos com meia-vida longa. ”

O estudo foi publicado na revista Therapeutic Advances in Psychopharmacology.

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Hengartner, MP e Plöderl, M. (2021). Efeitos profiláticos ou reações de abstinência? Uma análise dos dados de tempo até o evento de ensaios de prevenção de recaída de antidepressivos submetidos ao FDA. Ther Adv Psychopharmacol, 11, 1-12. DOI: 10.1177 / 20451253211032051 (Link)